新乡市康威医疗器械有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国食药监械（准）字2011第3661044号
产品标签：麻醉包
产品卖点：中标产品 市场保护 无需保证金 年终返利
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 麻醉穿刺包 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用麻醉穿刺包
使用说明书
【产品名称】一次性使用麻醉穿刺包
【生产许可证】豫食药监械生产许20150088号
【注册证号】 国食药监械（准）字2011第3661044号
【执行标准】 YY0321.1-2009
【规格型号】 AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII
【性能结构】本品主要由基本配置一次性使用麻醉用针（硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针）、药液过滤器（滤膜孔径为2μm）、硬膜外麻醉导管及导管接头和配套附件组成。配套附件有空气过滤器、一次性使用注射针、一次性使用注射器、玻璃注射器、消毒刷、创可贴、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、负压管。基本配置的主要原材料为：304不锈钢、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）、尼龙（PA）、天然橡胶。
【适用范围】临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。
【使用方法】1、本品由专业麻醉医师使用。使用时先打开穿刺包，戴无菌手套，取消毒刷进行穿刺部位消毒，铺好洞巾、确认本品型号，按临床常规操作程序进行操作。
2、注意正确使用空气过滤器（黄色）和药液过滤器（蓝色）。
3、器械内麻醉药液残留量在0.7ml~1ml之间。
【注意事项】1、仅限一次性使用，用后销毁。包装破损或超过灭菌有效期禁止使用。
2、注意灭菌指示卡颜色的变化。
3、在穿刺中，如遇到过大阻力或穿刺针弯曲，不可强行进针；在置管过程中，穿刺针未退出前，切勿将麻醉导管往返抽拉，以免穿刺针切断导管。
4、在抽出麻醉导管时，应均匀缓慢拉出，禁止快速或猛力抽拉。
【禁 忌 症】 穿刺点有皮肤感染的、有凝血机制障碍、休克、脊柱结核或严重畸形、中枢神经疾患等病人禁止使用。
【贮 存】小心轻放，置于通风干燥，无有害气体室内。
【灭菌方式】环氧乙烷灭菌
【有 效 期】两年
【生产企业】河南新卫医疗器械有限公司
【注册地址】河南省新乡高校科技工业园8号
【生产地址】河南省新乡高校科技工业园8号
