新乡市康威医疗器械有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20153150198
专利号：ZL201320063758.0
产品标签：留置针
产品卖点：专利
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 留置针 | 标准目录 | 注射穿刺器械 |
| 耗材类别 | 注射穿刺 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】 一次性使用静脉留置针
【生产许可证】 豫食药监械生产许20150088号
【注册证号】 国械注准20153150198
【产品标准】 YZB/国0057-2015
【规格型号】 ZY型：26G×16mm、24G×19mm、22G×25mm、20G×30mm、18G×30mm。
【性能结构】 ZY型留置针由保护套、套管组件、隔离塞、针管组件、滑动夹紧夹、三通正压接头、带座端帽、长导管、护帽构成。套管组件由套管、金属楔、三通套管座构成，针管组件由槽口针管、槽口针座构成，三通正压接头由长导管连接座、三通阀体、密封圈、阀芯、弹簧构成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。
【禁 忌】 对硅胶及留置针材料过敏者禁用；对已知有出血性疾病者慎用。
【使用说明】 1、选择输液部位（在穿刺部位的上端用止血带将血管扎紧，头部需要备皮），将输液部位进行局部消毒。
2、打开包装，取出产品将保护套去除。
3、将正压接头连接输液器，确保连接紧密，排出空气。
4、保持针的刃口向上，以合适的角度(20-30度)对静脉进行穿刺，见到回血后，再将导管进入一定距离(5-10mm)。
5、均匀用力抽出穿刺针，套管留置于人体静脉中。
6、用医用敷料贴将穿刺部位覆盖，并固定。
7、根据病人的情况与所输液体调整输液流速。
8、输液完毕，需要将正压接头与输液器分开，分离时，将液体流速调至最大，将输液器锥头逆时针旋转90º后拔出，手法尽量迅速。注入5ml生理盐水，用酒精棉球或酒精棉签对正压接头连接端及护帽进行往复擦拭消毒五秒钟，再更换新的酒精棉球或酒精棉签对正压接头连接端及护帽做圆周擦拭消毒五秒钟，盖上护帽，以备下次使用。
9、再次使用时，先用酒精棉球或酒精棉签对带座端帽进行往复擦拭消毒五秒钟，再更换新的酒精棉球或酒精棉签对带座端帽做圆周擦拭消毒五秒钟，然后取下护帽，放到带座端帽上旋紧，再用酒精棉球或酒精棉签对正压接头进行往复擦拭消毒五秒钟，再更换新的酒精棉球或酒精棉签对正压接头做圆周擦拭消毒五秒钟，连接输液器。输液完毕时，重复第8步。
10、多次使用时，重复第9步。
【注意事项】 1、使用前应详细阅读本使用说明书，并按穿刺规程操作。
2、产品已经环氧乙烷灭菌，无须用前灭菌。
3、产品自灭菌日期开始无菌有效期三年，请在有效期内使用，失效后或包装破损严禁使用。
4、本产品为一次性使用，严禁重复使用，用后销毁。
5、本器械末端为6:100圆锥内接头，请使用与其配套的标准器械输液。
6、请勿将部分或完全拔出的针管再次使用。
7、留置针留置时间不超过72小时，留置时间过长可能会增加患者感染的机率。正确操作及严密观察护理可延长留置时间。应用刺激性强、浓度高的药物时应缩短留置时间。
8、产品长导管为DEHP增塑的PVC材料。
8.1、本产品含有DEHP；
8.2、临床医务人员应注意其对高风险人群（新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女）的可能毒性，尽量选用替代产品；
8.3、本产品不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。
9、药物相容性信息。
9.1、根据国内外的研究资料，临床医务人员应注意聚氯乙烯管路与所输注的药物发生相互作用而导致药效改变；
9.2、本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物。
10、产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的医生或护理人员使用。
11、静脉留置针正压接头最多使用18次。
12、带座端帽为实心组件，不用于输注液体，仅用于放置护帽。
【储存运输】 1、应储存在阴冷干燥处，尽量避免受潮。
2、不得重压，以免损坏器械。
3、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞。
4、应远离火源和热源，以免发生火灾或导致器械受热变形。
